خبرونه

د درمل جوړولو د کیفیت مدیریت معیار (GMP) چې موږ ورسره اشنا یو، په GMP کې د EHS تدریجي شاملول، عمومي تمایل دی.

د GMP اصلي برخه، نه یوازې د کیفیت معیارونو پوره کولو لپاره وروستي محصول ته اړتیا لري، بلکې د تولید ټوله پروسه باید د GMP اړتیاوې پوره کړي، د پروسې ټیکنالوژۍ مدیریت، د بیچ / بیچ شمیره مدیریت، د محصول او موادو توازن تفتیش، روغتیا مدیریت، د پیژندنې مدیریت، د انحراف مدیریت د تمرکز په توګه.هر هغه پروسې ته چې د محصول کیفیت اصلي فاکتورونو باندې اغیزه کوي (د انسان ماشین مادي حلقه) د ککړتیا او کراس ککړتیا مخنیوي لپاره هر ډول مؤثر اقدامات ترسره کوي ، ګډوډي او انساني غلطۍ ، د درملو تولید خوندیتوب تضمین کولو لپاره ، د کیفیت تضمین کولو لپاره. نشه يي توکيد می په 2019 کې، WHO د ښه تولیدي کړنو چاپیریال اړخونه خپاره کړل: د انټي بیوټیک مقاومت مخنیوي کې د تولید کونکو او پلټونکو لپاره نظرونه، په شمول د ضایعاتو او فاضله اوبو درملنه د GMP پوستې په توګه.د پرسونل ساتنې مسله هم په نوي GMP کې لیکل کیږي.د حرفوي افشا کولو کچه (OEB) محافظت باید د درملو تصدیو د پاملرنې لامل شي!

حرفوي خطرونه د درملو فعال اجزاو (API) له امله رامینځته شوي د درملو شرکتونو کې د حرفوي خطر مخنیوي او کنټرول مدیریت کلیدي او ستونزمن ټکي دي.د خطر پر بنسټ، عمومي نوي درمل او خورا فعال درمل لکه د سرطان درمل او پنسلین ډیر پام ځانته را اړوي، خو عمومي جنریک درمل په کور دننه او بهر دومره پاملرنه نه کوي.ترټولو ستونزمن دا دی چې د فعال اجزاو "صنعتي حفظ الصحې (IH)" ارزښت معلومول ستونزمن دي او اړتیا لري چې د زهرجن او کلینیکي څخه پیل شي.د OEB کنټرول کچه عموما د مرکبونو د MSDS پوښتنو پایلو سره سم درجه بندي کیږي.که تاسو نوښتګر درمل ترسره کوئ، تاسو اړتیا لرئ چې د اړونده مرکب فعالیت ازموینې ترسره کولو لپاره خپلې پیسې او انرژي مصرف کړئ؛د عمومي درملو لپاره، د OEL/OEB حدود او درجې په عمومي ډول د مرکب د MSDS معلوماتو پوښتنې کولو سره ترلاسه کیدی شي.اړوند انجینري کنټرول اقدامات په عمومي ډول ویشل شوي دي: 1. خلاص عملیات؛2. تړل شوي عملیات؛3. په ټولیزه توګه د هوا عرضه؛4. سیمه ایز اخراج؛5. د لامینار جریان؛6. جلا کوونکی؛7. د الفا بیټا والو، او داسې نور. په حقیقت کې، موږ ټول دا د GMP له نظره پوهیږو، مګر د غور پیل ټکی عموما د ککړتیا مخنیوي او کراس ککړتیا له نظره دی، او په ندرت سره د صنعتي حفظ الصحې له نظره.

کورني درمل جوړونکي شرکتونه باید د EHS پرسونل محافظت پیاوړي کړي او د API OEB درجې میچ کولو سره د تولید تجهیزات معرفي کړي.دا د دې څخه درس اخیستلو ارزښت لري چې ځینې اروپایی او امریکایی تجهیزاتو عرضه کونکو د خپلو کارمندانو لپاره د حرفوي محافظت په برخه کې خورا ښه کار کړی دی ، د ورته MSDS فایلونو ته اړتیا لري او ورته محافظت د ازموینې محصولاتو لپاره چمتو کولو سندونو ته اړتیا لري.په تیرو وختونو کې، کله چې کورني درمل جوړونکي تصدۍ مختلف محصولات لکه ښه انستیزیا او زهرجن خوشې کول، د OEB محافظت په ځای کې نه و، چې د ډیری مخکښو کارمندانو روغتیا یې اغیزمنه کړې وه.په داسې شرایطو کې چې د کارمندانو قانوني پوهاوی په تدریجي ډول پیاوړی شوی ، تصدۍ نشي کولی د اړوندو حرفوي خطراتو مسؤلیت څخه تیښته وکړي.

د API د خطر تحلیل له لارې، د حرفوي افشا کولو حد (OEL) محاسبه فارمول ورکړل شوی، د API د خطر طبقه بندي سیسټم PBOEL معرفي شوی، او عمومي مقررات چې باید د مخنیوي او کنټرول اقداماتو لپاره تعقیب شي وړاندې کیږي.په راتلونکي کې، موږ به د کنټرول ستراتیژي په ژوره توګه تحلیل کړو.ولاړ شه!